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口罩新制上路！入境沒醫材證明GG 國家隊有雙鋼印

醫用口罩新制上路！食藥署表示，為避免不肖業者進口陸製口罩混充MIT，自9月17日起國內產製的平面式醫用口罩，須逐片以雙鋼印標示。另經濟部也規定，9月16日起進口醫用口罩逾250片須先登記取得輸入許可，一般民眾入境則按食藥署規定，即使帶1片也要有醫療器材許可證才能攜入。食藥署表示，日前已公告強制要求國產平面式醫用口罩，包括一般醫用口罩及外科手術口罩，皆須於口罩本體上，距離邊緣1.5公分內，逐片以鋼印標示「MD」及「Made In Taiwan」，標示之字高不得小於0.4公分，以確保國產醫用平面口罩不會與一般口罩混用。至於9月16日前國內合法生產之平面式醫用口罩，仍可持續販售，但12月17日前回收未售完的市售品，須經衛生主管機關驗章後，才可以繼續販售。食藥署並提供國產平面式醫用口罩辨識3要訣：1、購買非實名制醫用口罩時，確認最小販售包裝上有品名、製造廠名稱 及地址、醫療器材許可證字號等資訊。2、國產許可證字號樣式為：衛部(署)醫器製字第000000號 衛部(署)醫器製壹字第000000號。3、9月17日後製造的國產平面式醫用口罩均有鋼印標示「MD」及「Made In Taiwan」。為防範進口口罩冒充MIT，經濟部表示，從9月16日開始，不管是要進口醫用或非醫用口罩，只要數量逾250片都要先上網申請輸入許可，且一定要標示商品名稱、製造商/進口商資訊、商品原產地、主要成分或材料、數量或規格、製造日期等項目。針對醫療用口罩，雖然經濟部只管250片以上，但食藥署則採取「零容忍」，旅客有攜帶醫用口罩，即使數量在250片以下，雖免向國貿局申請輸入許可，仍要取得醫療器材許可證才能帶入。(中時新聞網)

2妙齡女漫步沙洲 半小時「從膝蓋淹上頸部」受困警消搶救

兩名20歲的年輕女子16日早上在台中大安海邊散步，不料海水漲潮受困沙洲，水深已到大腿，台中市消防局獲報後馳援，救出兩名險遭滅頂的女子。台中市消防局6時59分接獲民眾報案指出，2名女性受困大安沙洲，受困地離岸邊約500公尺，水深已到大腿；立刻派遣大安分隊出動個消防車2輛、救護車1輛、船艇1艘，由小隊長李勝紘帶隊前往搶救。 消防人員順利接觸兩名受困者，但水深已達到頭部，支援人員仍持續到場，所幸最後將兩名女子順利救上岸，目前交由醫護人員處置中。

長庚大學研發「檢測套組」 2小時可知是否具新冠病毒抗體

新冠肺炎在全球肆虐，全球疫苗開發工程尚處於試驗階段，為有效防止疫情蔓延，長庚大學經過新興病毒感染研究中心團隊的測試與努力，耗時3個月，成功研發出「新冠病毒中和抗體效價檢測套組」，只要透過中和抗體與特定蛋白質的結合，經2、3個小時，即可快速得知體內是否具有抗病毒的中和抗體。新冠肺炎疫情從去年12月爆發至今，全球已超過2694萬人染疫，台灣在近9萬件的通報案例中，也有493位確診案例。為遏止病毒蔓延，各國紛紛投入病毒疫苗研發，但過程不易，依照世衛組織在8月初所公布的疫苗開發訊息指出，新冠疫苗開發在測試上複雜艱辛，全球目前約有165種疫苗處於試驗階段，雖已有6種處於3期，但經抗體效價檢測正常情況下，還需經過3期試驗及一系列的審批過程才能批准上市，因此，如何在疫苗研發階段，提供快速抗體效價的檢測技術是非常重要的。長庚大學加入科技部「國際產學聯盟」，並與台塑生醫進行技轉合作，由施信如率領團隊，自實驗室分析百例陽性及陰性血清，並結合AI人工智慧技術，成功研發出「新冠病毒中和抗體效價檢測套組」，檢測時間自5到7天縮短至2到3小時。施信如表示，這次是獲得科技部特色領域研究中心防疫科學研究中心計畫的支持，完成開發「新冠病毒中和抗體效價檢測套組」，不需利用活體病毒的檢測，就可推估體內中和抗體的效價，不但可提高整體檢測的安全性，也可用於提升新冠疫苗的開發速度。台灣現行的新型冠狀病毒中和抗體檢測方式，是透過病毒感染細胞後與血清樣本結合後，觀察是否可以抑制病毒感染細胞，可確認血清中是否有中和抗體存在，但培養活病毒只能在生物安全第三級實驗室(BL3)才能執行，整體檢測程序時間較長且價格昂貴，無法應用於大量篩選樣本上,故在執行上有相當的困難度，長庚大學新開發的「新冠病毒中和抗體效價檢測套組」在一般實驗室即可操作,檢測時間短，對於篩選有效疫苗進度上有明顯助益。長庚大學表示，希望透過國內檢驗試劑生產廠商專業行銷，將這個好消息傳遞於全球，幫助各國降低相關疫苗與抗體藥物的開發時間與成本，有效提前過制疫情的再擴散。此套組用於已開放邊境之國家，未來亦可做為「免疫護照」的測試方法，提高檢測體內中和抗體的能量與速度，替人體健康的把關。(旺報 )